熱烈慶祝日本榮研化學株式會社產品“Loopamp®結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）（國械注進20143405184），“核酸提取或純化試劑”（PURE法）獲得第一類醫療器械備案憑證（國械備20140018），“恒溫熒光核酸擴增儀”獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（國食藥監械（進）字2014第3402968號）。

 

“TB-LAMP肺結核快速檢測系統”是由世界衛生組織（WHO）推薦，FIND基金會與日本榮研化學株式會社共同開發，利用環介導等溫擴增技術快速、高效、特異性檢測結核分支桿菌復合群，新型分子診斷技術。通過全球多個國家近5年的臨床驗證，于2013年發布“環介導等溫擴增技術檢測（TB-LAMP）對結核病的檢測結果”全球推廣報告。 “PURE法”可在10分鐘之內完成對痰液樣本的處理過程。通過將反應試劑干粉化濃縮到反應試管蓋中，全套設備所用試劑可在常溫常壓條件下保存運輸。極大的簡化了肺結核基層現場檢測的流程和難度。

PURE法操作流程

 

北京藍譜生物技術開發有限公司已取得相關產品在中國地區（含港澳）獨家銷售許可權。該產品將在2015年隆重上市，誠招各省區代理商。

 

www.beijinglanpu.com   聯系電話：010-82101210