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泰事達生物安全柜在中國獲得CFDA醫療器械注冊證

瀏覽次數:2777 發布日期:2014-8-4  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

泰事達生物安全柜作為高質量標準的醫療器械,在中國已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械注冊證。

近日,泰事達獲得CFDA證書授權,意味著我們的生物安全柜可以作為商業化的醫療器械產品,在中國的醫療中心和醫院使用。該授權證書確立了泰事達設計和制造的設備始終是按照CFDA質量標準來生產和控制的。

在實驗室領域,泰事達生產了各種專為生命科學研究而設計的生物安全柜,用于大學,醫院和研發實驗室,以及制藥和生物技術行業。這些包括比如II-EF/S3生物安全柜,一款緊湊型產品特別適用于微生物研究,及生物制劑如細菌、過敏原,小應用程序和/或實驗室的研究,并且能對操作人員、產品和環境進行保護。泰事達Biovanguard系列,是二級生物安全柜最新高質量產品系列,專為用于高風險微生物研究和高毒性應用而設計,除了擁有一個完整的過濾器系統確保了HEPA濾波器的低維修和使用壽命,該系列產品還有低噪音,低功耗和低維護優點。新一代泰事達二級生物安全柜更緊湊,更加優化了在實驗室有限空間里的可用工作區域。在這種情況下泰事達安全柜的尺寸大小設計比市場平均縮小了20%,同時保持標準的工作空間。

關于泰事達
擁有超過
50年的行業經驗,泰事達作為一家跨國公司,專業為生命科學領域(制藥和生物技術行業,研發中心,醫院等)設計和制造高技術設備。泰事達,作為阿自倍爾集團的一部分,設計和生產綜合設備解決方案,通過內部滅菌技術,凍干,密閉,水和純蒸汽生成,冷儲藏技術,潔凈空氣,應用服務于制藥和生物技術行業,包括醫院、實驗室和研發中心。泰事達將其營業額的3%投入到技術和設備的研究、開發和創新中。泰事達1998年進入中國,2005年在上海南匯成立工廠,這鞏固了泰事達在中國的位置,并保持不斷的增長。

CFDA
CFDA(國家食品藥品監督管理總局)是中國醫療器械的權威部門。該注冊證書確保了泰事達生物安全柜符合III類醫療器械,并對其植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械規范了標準和要求。

相關公司:星德科泰事達制藥技術(上海)有限公司
聯系電話:0086-21-3375 6119/18/17/16#806
E-mail:linda.zhu@telstar.com


網友評論 已有[1]人評論
匿名 (222.69.8.165)
2側是不銹鋼的型號,只有1個型號通過,有點少。 最暢銷機型還沒有證書,國產的機型也沒有查到。
2014-8-6 9:15:00
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