GE醫療集團發布全新生物制藥企業解決方案：KUBio™
GE醫療集團生命科學部發布全新生物制藥企業解決方案：KUBio™
2012年9月4日，GE醫療集團生命科學部企業解決方案部門在全球范圍內發布了KUBio™——我們的模塊化生物制藥生產解決方案——KUBio™由預組裝的模塊化單元構成，能夠根據客戶的不同需求而定制功能，體現了GE生命科學部的優秀技術能力。相較于建造傳統的生產設備工廠，KUBio™能夠幫助我們的用戶更快，更經濟地建立完整的生物制藥生產設施。
去年（2011年），我們與兩家工程制造企業M+W和Neste Jacobs 建立了戰略合作伙伴關系。這兩家公司擁有全球范圍內工程與建筑領域的不俗實力，可以有效地和GE在生物制藥設備制造領域的優勢相結合，以創造引人注目的價值主張。
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“KUBio™的目標是為本土化的醫療需求提供快速的解決方案。”GE企業解決方案部門總經理Olivier Loeillot表示，“GE在技術方面的全面性給予了我們這樣的能力：簡化我們用戶的流程，并幫助他們在核心的生物制藥方面實現自給自足。” 通過既有的RTP一次性生產系統與M+W國際化的工程能力的結合，GE能夠和我們的用戶一起合作，協調創建復雜的生物工藝設備，并將其有效地運作起來。
KUBio™內部效果圖
相較于傳統項目要求的24至36個月的工期，KUBio™讓我們的用戶能夠在18個月之內設計并組建一套符合cGMP標準的設備，值得注意的是，KUBio™設備的部件都是由GE的一次性生產技術——ReadyToProcess組成的。
KUBio™的第一個成功共運用的案例是為單克隆抗體（MAbs）進行生產優化。我們期待著KUBio™能夠為更多的生物制劑企業提供技術方面的支持。
KUBio™外部效果圖
KUBio™模塊化工廠概念：
● 車間設計標準化
● 方案包含全部GMP相關工藝設備和系統
● 全部使用一次性工藝技術
● 模塊化建造工程
● 交鑰匙工程，包含安裝及運行驗證
● 高度彈性生產概念
● 快速到達GMP等級生產
KUBio™模塊化工廠特點：
● 速度快：可于18個月內完成符合法規規范的設施
● 高彈性：藉由一次性技術達成多產品或高通量生產
● 低風險：標準化GMP產房設計
● 易于管理：單一窗口對接服務
● 高質量：在可控制的環境下完成標準工藝生產
● 提前了解投資總金額和風險
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