第三屆中藥現代化新劑型新技術國際學術會議將于2009年9月11日-9月13日在北京隆重召開。會議由世界中醫藥學會聯合會中藥新型給藥系統專業委員會主辦。北京信匯科技有限公司,中藥復方新藥開發國家工程研究中心暨北京同仁研究院承辦。會議地點北京市豐臺區南三環中路20號中研同仁堂試驗樓352室。會議主題: 新型給藥系統新技術、新輔料、新設備研發與應用。會議將邀請有關兩院院士,以及國家科技部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家知識產權局和知名藥企的有關領導與專家出席。
我國植物和海洋生物資源豐富,受外來競爭的影響較小,這些有利條件,為我國新型中藥制劑的研究與開發拓展了道路。據對近2000種中醫藥文獻的不完全統計,中醫各科有名稱和無名稱的方劑達13萬個以上。挖掘民間存在的大量秘方,重視中醫方劑復方的綜合效應,借鑒日本對漢方制劑研究的經驗等,可對一些傳統劑型進行改進;也可將先進的制劑技術應用于目前市售的中藥制劑,研究新劑型。中藥制劑的開發,將是一個潛在的巨大市場。
近年來,中藥研究與現代科學技術廣泛結合,研究取得重大突破,中藥制劑新技術、新劑型、新設備和新輔料得到迅猛發展。其中,中藥給藥系統作為一種新型給藥系統受到了廣泛的關注。
新型給藥系統其中包括靶向、透皮、黏膜、口服緩控釋、生物技術給藥系統等。新型給藥系統的特點是在制劑成型前或成型中采用各種新技術使藥物制劑具有在體內定量、定時、定位釋放等特性。因此,新型給藥系統是新劑型與新技術相結合的產物,一直是藥學和治療學不斷追求的目標。有關資料顯示,目前全球給藥系統市場大約為1000億美元。未來5年內,其將以平均20%的速率增長。到2010年,給藥系統將占整個醫藥市場的20%以上,銷售額可達2200億美元。目前,全球新型給藥系統的研究呈現明顯的增長態勢,專門從事釋藥系統研發的公司已有350多家。其中,較為突出的公司有強生公司子公司阿爾扎(Alza)、阿爾科姆斯(Alkermes)、阿特里克斯(Atrix)、卡迪納爾保健(CardinalHealth)、西瑪(Cima)、伊蘭(Elan)、尤蘭德(Eurand)、愛的發(Ethypharm)、內科塔治療(NektarTherapeutics)、斯基制藥(Skyepharma)和希瑞(Shire)等公司。我國新型給藥系統研究開發緊跟國際步伐,但是依然存在不少問題,比如研究缺乏創新,多學科合作比較少等。
聚能生物自主研發生產的低溫超高壓納米均質機的出現和日益成熟,將為提升行業科技水平,推動中藥現代化,為中藥新藥的規模化生產做出應有的貢獻。
目前,中草藥有效成分的提取常用溶劑法,即依據相似相溶的原理,使中草藥有效成分溶解在適當溶劑中。常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法及連續回流提取法等。此種方法普遍存在的問題是提取時間長,提取溫度高,效率比較低。還有超聲提取法,半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法提取等,這些方法各有特點。聚能生物研發生產的低溫超高壓納米均質機,突破傳統,提供新穎的提取方法,在超高壓狀態下使那些在常壓狀態下難以破裂的細胞膜易于破裂,解決了厚壁細胞膜藥材的高效提取的難題。而且整個進樣、破碎、出樣的全過程都可在4~6℃低溫水浴中進行,保證中草藥的活性成分不被高溫破壞。
破碎機主體浸泡在低溫水浴中
靈芝孢子粉是靈芝在生長成熟期,從靈芝菌褶中彈射出來的極其微小的卵形生殖細胞,只有4-6個微米,是活體生物,外被堅硬的纖維素外壁。破壁后更適合人體腸胃直接吸收。它凝聚了是靈芝的精華,具有靈芝的全部遺傳物質和保健作用。據測定它所含的靈芝多糖、靈芝多肽、三萜類、氨基酸、蛋白質等活性物質的量,是靈芝子實體的70倍。由此可見,靈芝孢子的藥用和營養價值非常高,但是由于其壁厚,難破碎。使用聚能生物的低溫超高壓納米均質機,靈芝孢子的破壁率可達95%左右。靈芝孢子粉外觀
靈芝孢子破壁前
靈芝孢子破壁后
納米中藥是指運用納米技術制造的粒徑小于100nm的中藥有效成分、有效部位。藥物經納米化處理后出現了某些新的藥效學特性。因此,納米中藥與微米中藥相比,最大的特點是能改變中藥的藥學特性,這對于采用高新技術提升傳統中藥的質量和水平以及研制開發具有新藥效的中藥制劑具有重要的意義。在與高校和企業的合作中,我們成功地進行了多種樣品的納米化實驗,積累了豐富的經驗。在此與大家分享一下成功案例。
注:納米乳化后的脂質體平均粒度為53.68nm,最小可達28.2nm。
會議聯系人:華北區經理,何小蘭,13699189945